| 继科华生物、达安基因的甲型H1N1流感诊断试剂盒通过统一测试后，上海复星医药（集团）股份有限公司（600196，简称“复星医药”）昨晚也发布公告称，公司下属全资子公司上海复星医学科技发展有限公司与中科院北京基因组研究所共同研发生产的“甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒”，通过了由中国药品生物制品检定所等共同完成的统一测评，并被国务院联防联控工作机制科技组推荐使用。
复星医药表示，试剂盒可定性检测人鼻咽拭子、组织等标本的甲型H1N1流感病毒，适用于甲型H1N1流感病毒感染的辅助诊断及药物治疗效果的检测。
公告称，截至目前，国内尚无甲流快速检测试剂产品获得国家药监局注册批准，国家相关审批机构将为此设立快速审批通道。复星医药表示，鉴于公司甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂通过测试，将有利于产品的产业化进程。
但是，复星医药也表示，截至目前，产品尚处于临床考核阶段，对公司业绩的影响尚存在不确定性。(东方早报) |